Karrierechance in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle
Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für eine langjährige Partnerorganisation, die F. Hoffmann - La Roche AG in Basel, wird eine kompetente Fachkraft im Bereich der klinischen Herstellung gesucht.
Hintergrund
Die Synthetic Molecules IMP Quality Gruppe übernimmt die Verantwortung für die Quality Oversight über die Synthetic Molecules Drug Substance und Drug Product Betriebe, sowie die dazugehörige Qualitätskontrolle. Als Teil der IMP Quality Organisation Schweiz wird die Einhaltung und ständige Verbesserung der GMP-Compliance des Drug Product IMP Produktionsbetriebs am Standort Basel sichergestellt.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten
- Überprüfung von Drug Product Batch Records in Zusammenarbeit mit den entsprechenden Abteilungen.
- Durchführung der IMP Drug Product Freigabe.
- Überprüfung und Freigabe von Dokumenten wie z.B. Spezifikationen, Risk Assessments, Abweichungsberichte und Change Control Records.
- Überprüfung und Genehmigung von Reinigungsprotokollen und -reports.
- Unterstützung der betreuten Abteilungen bei GMP-relevanten Fragestellungen.
- Durchführung von Selbstinspektionen.
Must Haves
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, mindestens auf Masterniveau.
- Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, davon mindestens 5 Jahre in der Qualitätssicherung.
- Kenntnisse zu cGMP und Qualitätsanforderungen für klinische Entwicklungsphasen.
- Nachgewiesener Erfolg bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen GMP-Audits.
- Gute EDV-Kenntnisse (MS Office) – insbesondere im Umgang mit SAP sowie anderen Qualitätsmanagementsystemen (z.B. Veeva Vault).
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Nice to Have
- Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung (Synthetic Molecules Drug Product).
Was Ihnen geboten wird
- Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken.
- Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen.
- Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil.
- Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining.
- Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team.